Hieltyd mear nije medisinen befetsje tige effektive aktive farmaseutyske yngrediïnten (API), dy't soarchfâldich ôfhanneljen en gebrûk fan spesjalisearre apparatuer fereaskje. Hjir, Precision Polymer Engineering (PPE) rjochtet him op wêrom split flinterkleppen jouwe kosten-effektive oplossings en in djipgeand begryp fan de bêste sealing materialen foar it sealing proses.
In grut part fan 'e nije medisinen ûnder ûntwikkeling befettet heul effektive aktive farmaseutyske yngrediïnten (API's), dy't liedt ta eksplosive groei yn fraach nei har produksje.
De cytotoxisiteit fan API's presintearret lykwols in protte útdagings, ynklusyf it behanneljen fan 'e yngrediïnten en de needsaak om te ynvestearjen yn spesjalisearre konteners om te soargjen dat meiwurkers en har wurkomjouwing net bleatsteld wurde.
Wat is de driuwende krêft foar in better ynslutingsproses, en wat binne de útdagings foar fabrikanten?
De tanimming fan it oantal heul aktive stoffen en strangere regeljouwing oer operasjonele en miljeufeiligens hawwe laat ta in signifikante tanimming fan 'e wrâldwide fraach nei dichtingsapparaten.
Hieltyd effektiver medisinen fereaskje dat de yndustry grutte feroaringen oanmeitsje oan plantûntwerp en operaasjeprosedueres om adekwate befetting te garandearjen. De hjoeddeistige ferwachtings foar befettingsnivo's binne lykwols faak fier boppe de mooglikheden fan apparatuer ûntworpen en produsearre in pear jier lyn.
By it selektearjen fan dichtingskomponinten foar tapassingen mei hege ynsluting, moat men de potinsjele problemen beskôgje dy't kinne ûntstean yn gefal fan lekkage of falen fan klepdichtingen:
Heech effektive aktive yngrediïnten lykas hormonen, retinoïden, bepaalde antibiotika en bepaalde anesthetika fereaskje spesjale kontrôle by it ferwurkjen. Dit wurdt definieare troch de beropseksposysjelimyt (OEL) of beropseksposysjeband (OEB) tawiisd oan 'e aktive medisynstof.
Histoarysk is persoanlike beskermjende apparatuer brûkt foar risikobeskerming. Hoewol it lykwols ûnmisber wichtich is om meiwurkers te beskermjen, is d'r in risiko fan krúskontaminaasje yn it wurkgebiet fanwegen produktoerdracht fan beskermjende klean en ûngemaklike arbeidsomstannichheden.
Om apparatueroperators te beskermjen en produktfersmoargingsnivo's te ferminderjen fan mikrogrammen nei nanogrammen, is it nedich foar de farmaseutyske yndustry om har befettingsstrategyen foarút te bringen.
Der kinne lykwols útdagings ûntstean by it besykjen fan befettingsoplossingen foar besteande apparatuer en foarsjenningen. Op grûn fan dizze konsideraasje is PPE fan betinken dat it tafoegjen fan SBV in kosten-effektive oplossing kin blike te wêzen, benammen as romte en besteande apparatuerbeperkingen de beskikbere opsjes beheine. Dizze kleppen hawwe bewiisd te kinnen foldwaan oan 'e befettingsdoelen dy't nedich binne om de API te behanneljen.
Tidens de oerdracht fan effektyf poeder fan ien proses stap nei de folgjende, SBV minimalisearret it bedrach fan dieltsjes bleatsteld oan 'e loft. In basiseigenskip fan alle SBV's is dat se binne gearstald út twa helten dy't mei-inoar ferbûn binne, nammentlik de aktive "Alpha" ienheid en de passive "Beta" ienheid.
Eltse helte is gearstald út in heale "flinter" skiif, en de flinter skiif wurdt fersegele op de wichtichste lichem mei in elastyske segel foar in foarmje in tige fersegele foarsjenning. Elastomere seehûnen wurde brûkt as "sitten" binnen elke helte, en ienris butted tegearre, soargje foar in effektive segel tusken de aktive en passive helten.
Kleppen en har elastomeerkomponinten wurde faak bleatsteld oan ferskate gemikaliën en oplosmiddels, lykas korrosive reinigingsmiddels. Dêrom is de gemyske kompatibiliteit fan elastomeermaterialen yn elk dichtproses in krúsjale ûntwerpoerweging.
Valvefabrikanten hawwe lang fertroud op materialen lykas EPDM (ethylene propylene terpolymer) as it foarkarsmateriaal foar farmaseutyske SBV-ventilsitten. As de effektiviteit fan API's lykwols ferheget, binne mear elastyske elastomere materialen nedich.
PPE advisearret it brûken fan perfluoroelastomer (FFKM) fentyl sitten yn sokke gemysk corrosive applikaasjes. De treflike meganyske eigenskippen fan FFKM, kombinearre mei hast universele gemyske ferset (fergelykber mei PTFE) en treflike termyske eigenskippen (fan -30 ° C oant +325 ° C), meitsje it ideaal foar SBVs brûkt yn hege-effisjinsje API ferwurkjen omjouwings selektearje.
Troch ienfâldige apparatuer en materiële ôfwagings, lykas it brûken fan FFKM sit ynstee fan EPDM sit yn SBV, is it mooglik om te wreidzjen de operaasje kapasiteit fan de hege hermetyske fentyl sûnder djoere redesign.
Post tiid: Jul-08-2021
