Барған сайын жаңа препараттардың құрамында мұқият өңдеуді және арнайы жабдықты пайдалануды талап ететін жоғары тиімді белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) бар. Мұнда Precision Polymer Engineering (PPE) бөлінген көбелек клапандары неліктен үнемді шешімдерді қамтамасыз ететініне және тығыздау процесі үшін ең жақсы тығыздау материалдарын терең түсінуге бағытталған.
Әзірлеу үстіндегі жаңа препараттардың көп бөлігінде жоғары тиімді белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) бар, бұл олардың өндірісіне сұраныстың қарқынды өсуіне әкеледі.
Дегенмен, API цитотоксиктігі көптеген қиындықтарды тудырады, соның ішінде ингредиенттермен жұмыс істеу және қызметкерлер мен олардың жұмыс ортасының әсеріне ұшырамауын қамтамасыз ету үшін мамандандырылған контейнерлерге инвестициялау қажеттілігі.
Жақсырақ оқшаулау үдерісінің қозғаушы күші қандай және өндірушілердің алдында қандай қиындықтар бар?
Жоғары белсенді заттар санының артуы және пайдалану және экологиялық қауіпсіздік бойынша қатаң ережелер герметикалық құрылғыларға әлемдік сұраныстың айтарлықтай өсуіне әкелді.
Барған сайын тиімді дәрілер саладан тиісті оқшаулауды қамтамасыз ету үшін зауыт дизайнына және жұмыс процедураларына үлкен өзгерістер енгізуді талап етеді. Дегенмен, оқшаулау деңгейіне қатысты ағымдағы күтулер көбінесе бірнеше жыл бұрын жобаланған және шығарылған жабдықтың мүмкіндіктерінен әлдеқайда асып түседі.
Тығыздаушы компоненттерді таңдағанда, ағып кету немесе клапан тығыздағыштың істен шығуы жағдайында туындауы мүмкін ықтимал проблемаларды ескеру қажет:
Гормондар, ретиноидтар, белгілі бір антибиотиктер және кейбір анестетиктер сияқты жоғары тиімді белсенді ингредиенттер өңдеу кезінде ерекше бақылауды қажет етеді. Бұл белсенді дәрілік затқа тағайындалған кәсіптік әсер ету шегімен (OEL) немесе кәсіптік әсер ету жолағымен (OEB) анықталады.
Тәуекелден қорғау үшін тарихта жеке қорғаныс құралдары қолданылған. Дегенмен, қызметкерлерді қорғауды қамтамасыз ету даусыз маңызды болғанымен, қорғаныс киімінен өнімді тасымалдауға және ыңғайсыз жұмыс жағдайларына байланысты жұмыс аймағында айқаспалы ластану қаупі бар.
Жабдық операторларын қорғау және өнімнің ластану деңгейін микрограмнан нанограммаға дейін төмендету үшін фармацевтика өнеркәсібіне оның шектеу стратегияларын жетілдіру қажет.
Дегенмен, қолданыстағы жабдық пен қондырғыларды оқшаулау шешімдерін табуға тырысқанда қиындықтар туындауы мүмкін. Осы пікірге сүйене отырып, ЖҚҚ SBV қосу үнемді шешім болуы мүмкін деп санайды, әсіресе кеңістік пен бар жабдық шектеулері қол жетімді опцияларды шектеген кезде. Бұл клапандар API өңдеу үшін қажетті шектеу мақсаттарына жауап бере алатынын дәлелдеді.
Тиімді ұнтақты бір технологиялық қадамнан келесіге ауыстыру кезінде SBV ауаға түсетін бөлшектердің мөлшерін азайтады. Барлық SBV негізгі ерекшелігі олардың бір-бірімен қосылған екі жартыдан, атап айтқанда белсенді «Альфа» бірлігі мен пассивті «Бета» бірлігінен тұруы болып табылады.
Әрбір жартысы жарты «көбелек» дискінен тұрады, ал көбелек дискі жоғары тығыздалған нысанды қалыптастыру үшін негізгі корпуста серпімді тығыздағышпен тығыздалған. Эластомерлік тығыздағыштар әр жартының ішінде «орындар» ретінде пайдаланылады және бір-біріне біріктірілгеннен кейін белсенді және пассивті жартылар арасында тиімді тығыздау қамтамасыз етеді.
Клапандар мен олардың эластомерлік құрамдас бөліктері әртүрлі химиялық заттар мен еріткіштердің әсеріне жиі ұшырайды, мысалы, коррозиялық тазартқыштар. Сондықтан кез келген тығыздау процесінде эластомерлік материалдардың химиялық үйлесімділігі дизайнның маңызды мәселесі болып табылады.
Клапан өндірушілері ұзақ уақыт бойы фармацевтикалық SBV клапан орындықтары үшін қолайлы материал ретінде EPDM (этилен пропилен терполимері) сияқты материалдарға сүйенді. Дегенмен, APIs тиімділігі артқан сайын, серпімді эластомерлік материалдар қажет.
PPE осындай химиялық коррозияға ұшырайтын қолданбаларда перфторэластомерлік (FFKM) клапан орындықтарын пайдалануды ұсынады. FFKM тамаша механикалық қасиеттері, әмбебап дерлік химиялық төзімділікпен (PTFE-ге ұқсас) және тамаша термиялық қасиеттерімен (-30 °C-тан +325 °C-қа дейін) оны API өңдеудің жоғары тиімді орталарында қолданылатын SBV үшін өте қолайлы етеді.
Қарапайым жабдық пен материалды ескеру арқылы, мысалы, SBV-де EPDM отырғышының орнына FFKM отырғышын пайдалану арқылы қымбат қайта құрусыз жоғары герметикалық клапанның жұмыс істеу мүмкіндігін кеңейтуге болады.
Жіберу уақыты: 08 шілде 2021 ж
